Test Helix per autoclavi

Il test dell'elica, noto anche come test di penetrazione del vapore, è una parte essenziale del controllo di routine delle autoclavi di classe B utilizzate per la sterilizzazione di strumenti e materiali medici.

Il test elicoidale serve a verificare il corretto svolgimento di un processo di sterilizzazione con prevuoto frazionato. Il sistema di test è costituito da un corpo di prova (PCD = Process Challenge Device) e da una striscia indicatrice. L'elicoidale appartiene al gruppo di indicatori chimici di classe 2, in conformità alla norma DIN EN ISO 11140-1.

In conformità alla norma DIN EN 13060, il campione di prova viene utilizzato per simulare carichi con corpi cavi complessi (classificazione di tipo A) per sterilizzatori a vapore di piccole dimensioni e può anche essere utilizzato come test di routine per sterilizzatori di grandi dimensioni in conformità alla norma DIN EN 285. Un test elicoidale eseguito con successo garantisce che l'autoclave raggiunga le pressioni, i tempi e le temperature necessarie per sterilizzare efficacemente anche le aree difficili da raggiungere degli strumenti cavi.

Il test dell'elica deve essere eseguito regolarmente come parte dei controlli di routine di un'autoclave per garantire il corretto funzionamento del dispositivo. Un test dell'autoclave relativo ai lotti è obbligatorio nelle seguenti situazioni:

1. Dopo l'installazione di una nuova autoclave o dopo interventi di assistenza e manutenzione estesi.

2. Per ogni ciclo di sterilizzazione che include strumenti cavi complessi di categoria "Critica B", per garantire che l'autoclave sterilizzi in modo affidabile anche le cavità di questi strumenti.

L'esecuzione regolare del test dell'elica semplifica il flusso di lavoro e aumenta la sicurezza. Ciò significa che si può rinunciare al test giornaliero di penetrazione del vapore con MELAcontrol o MELAcontrol PRO, poiché il test dell'elica garantisce una verifica adeguata della penetrazione del vapore.

La prova elicoidale viene solitamente eseguita con uno speciale dispositivo di prova, il cosiddetto corpo di prova elicoidale. È necessario osservare le seguenti fasi:

1. Preparazione: Per prima cosa togliere una striscia indicatrice dalla busta di pellicola e piegarla al centro in modo che la scritta e l'area dell'indicatore siano rivolte verso l'interno. Inserire la striscia di indicatore piegata con il bordo prima nel tappo di chiusura del corpo del test elicoidale e avvitare saldamente il tappo sul corpo del test.

2. Caricamento: Il campione del test Helix con la striscia indicatrice inserita viene posto su un vassoio nell'autoclave. Prestare attenzione alle istruzioni contenute nel rapporto di convalida.

3. Esecuzione del programma di sterilizzazione: Avviare ora un ciclo di sterilizzazione di classe B. Durante la fase di vuoto, l'aria viene rimossa dalla provetta del campione in esame in modo che il vapore possa penetrare fino alla striscia indicatrice all'estremità del sistema.

4. Valutazione: Al termine del ciclo, controllare la striscia indicatrice. Un cambiamento di colore completo indica che il vapore ha raggiunto tutte le parti del campione. Un cambiamento di colore incompleto, invece, indica una penetrazione difettosa del vapore, che potrebbe indicare perdite nel sistema del vapore o la presenza di gas non condensabili (NKG).

5. Documentazione: Infine, i risultati devono essere registrati nei registri di rilascio e di controllo qualità. Non è necessario conservare la striscia indicatrice, in quanto la ricolorazione può avvenire nel tempo.

Sono disponibili diversi tipi di provini elicoidali per soddisfare le diverse esigenze. Il sistema MELAcontrol comprende sia il provino permanente riutilizzabile MELAcontrol Pro che il provino MELAcontrol Helix, progettato per un massimo di 250 cicli. Entrambi offrono una soluzione efficiente ed economica per il funzionamento di routine.

Dopo 250 cicli, il provino MELAcontrol Helix deve essere smaltito. Quando si acquista un nuovo campione, vengono fornite 250 nuove strisce indicatrici, in modo da essere subito pronti all'uso. Per gli studi con esigenze di sterilizzazione più elevate, consigliamo il MELAcontrol Pro. Questo dispositivo di analisi permanente rimane nello studio e deve essere acquistato solo per le strisce indicatrici e per sostituire il sigillo del coperchio.

Il test Helix è uno strumento indispensabile per garantire l'efficacia della sterilizzazione nelle strutture mediche. Test regolari garantiscono che le autoclavi di classe B funzionino in modo affidabile e soddisfino i più elevati standard igienici. Questo non solo aumenta la sicurezza dei pazienti, ma monitora e ottimizza costantemente la qualità dei processi di sterilizzazione. Gli studi e le cliniche possono così garantire che i loro complessi strumenti cavi siano sempre perfettamente sterilizzati.