Gracias por su confianza: Sólo en los últimos 5 años, hemos realizado más de 10.000 pruebas de resistencia de juntas de estanqueidad.
Compras en 5 años
Haz tu pedido
Prueba de estabilidad de la junta de estanqueidad
Ahorre 25 euros en su primera prueba de resistencia de la costura de estanqueidad hasta finales de año: ¡el siguiente formulario de pedido contiene toda la información necesaria para realizar la prueba de resistencia de la costura de estanqueidad por sólo 80 euros en lugar de 105 euros (neto) para los nuevos clientes!
FAQ: Prueba de estabilidad de la costura de sellado
Así de sencillo:
Rellene el formulario de pedido y envíelo junto con las tiras de muestra a MELAG. Las siguientes instrucciones le proporcionarán toda la información necesaria para crear las tiras de prueba. Una vez realizada la prueba con éxito, recibirá un certificado de MELAG confirmando la conformidad de sus costuras de sellado con la norma DIN EN 868-5, Apéndice D.
En el siguiente formulario encontrará toda la información que necesita para llevar a cabo la prueba de resistencia de la estanqueidad en su consulta por sólo 80 euros (netos) de aquí a finales de año.
Ensayo de estabilidad de la junta de estanquidad como ensayo rutinario de los dispositivos de estanquidad
La resistencia del sellado es un factor decisivo en el envasado de productos médicos y estériles. Una prueba de estabilidad de la costura de sellado fiable garantiza que el envase no falle en condiciones de esterilización y durante el transporte, pero que al mismo tiempo sea fácil de abrir cuando se necesite en uso.
¿Por qué es importante la resistencia de la soldadura?
La costura de sellado de los envases médicos tiene dos funciones principales: Debe formar una barrera contra los gérmenes y no debe abrirse durante el almacenamiento del instrumental esterilizado. Al mismo tiempo, debe ser fácil de abrir en caso necesario para que los profesionales médicos puedan acceder rápidamente a los instrumentos esterilizados. Una costura de cierre defectuosa podría provocar la contaminación de los productos esterilizados, lo que podría tener graves consecuencias para la salud.
Normas y métodos de ensayo
Existen varias normas para probar la resistencia de las costuras selladas, entre ellas ASTM F88/F88M y DIN EN 868-5. Estas normas definen los procedimientos y requisitos de las pruebas. Por ejemplo, ASTM F88 describe el método para determinar la fuerza necesaria para abrir una costura sellada. Las muestras de la costura sellada se tiran a una velocidad determinada en una máquina de tracción para medir la fuerza de apertura.
Realización de la prueba de estabilidad de la costura sellada
El proceso de la prueba consta de varios pasos: Preparación de la muestra: se toman tiras de la costura sellada, normalmente de 15 mm de ancho.
Ensayo de tracción: Estas tiras se sujetan en las mordazas de una máquina de tracción y se separan a una velocidad definida. Se registra la fuerza necesaria.
Análisis: Los resultados se comparan con las normas especificadas para garantizar que la costura de sellado cumple las normas exigidas.
Ventajas de las pruebas periódicas de juntas de estanqueidad
Las pruebas periódicas de estanqueidad ofrecen numerosas ventajas que van más allá del simple cumplimiento de las normas y desempeñan un papel esencial en la garantía de calidad y la gestión de riesgos.
Seguridad: Garantiza que el envase ofrece la protección requerida y que la esterilidad de los productos se mantiene durante el almacenamiento.
Conformidad: Cumple los requisitos legales y las normas, lo que es especialmente importante para las auditorías y las autoridades reguladoras.
Garantía de calidad: Contribuye a la mejora continua de la gestión de la calidad y los procesos de higiene.
Conclusión
La resistencia del sellado es una parte indispensable del control de calidad de los envases médicos. La seguridad y eficacia de los envases estériles puede garantizarse mediante el cumplimiento de las normas pertinentes y la realización periódica de pruebas de resistencia del sellado. Los consultorios y clínicas deben recurrir a proveedores de servicios fiables para comprobar y mejorar continuamente sus procesos de envasado.
