Helix-Test für Autoklaven

Der Helix-Test - auch bekannt als Dampfdurchdringungstest - ist ein wesentlicher Bestandteil der Routinekontrolle von Autoklaven der Klasse B, die für die Sterilisation von medizinischen Instrumenten und Materialien eingesetzt werden.   

Mit dem Helix-Test wird der korrekte Ablauf eines Sterilisationsprozesses mit fraktioniertem Vorvakuum überprüft. Dazu besteht das Prüfsystem aus einem Prüfkörper (PCD = Process Challenge Device) und einem Indikatorstreifen. Die Helix gehört nach DIN EN ISO 11140-1 zur Gruppe der Chemoindikatoren der Klasse 2.  

Der Prüfkörper dient nach DIN EN 13060 zur Simulation von Beladungen mit komplexen Hohlkörpern (der Klassifizierung Typ A) für Dampf-Klein-Sterilisatoren und kann auch als Routineprüfung für Groß-Sterilisatoren nach DIN EN 285 eingesetzt werden. Ein erfolgreich durchgeführter Helix-Test stellt somit sicher, dass der Autoklav die notwendigen Drücke, Zeiten und Temperaturen erreicht, um auch schwer zugängliche Bereiche von Hohlkörper-Instrumenten effektiv zu sterilisieren. 

Der Helix-Test sollte regelmäßig im Rahmen der Routinekontrollen eines Autoklaven durchgeführt werden, um die ordnungsgemäße Funktion des Geräts sicherzustellen. Eine chargenbezogene Prüfung des Autoklaven ist in folgenden Situationen zwingend erforderlich: 

1. Nach der Installation eines neuen Autoklaven oder nach umfangreichen Service- und Wartungsarbeiten. 

2. Bei jedem Sterilisationszyklus, der komplexe Hohlkörper-Instrumente der Kategorie „Kritisch B“ umfasst, um sicherzustellen, dass der Autoklav auch die Hohlräume dieser Instrumente zuverlässig sterilisiert. 

Durch die regelmäßige Durchführung des Helix-Tests wird der Arbeitsablauf vereinfacht und die Sicherheit erhöht. Es kann dadurch auf den täglichen Dampfdurchdringungstest mit MELAcontrol oder MELAcontrol PRO verzichtet werden, da der Helix-Test eine ausreichende Überprüfung der Dampfpenetration gewährleistet. 

Der Helix-Test wird in der Regel mit einem speziellen Testgerät, dem sogenannten Helix-Prüfkörper, durchgeführt. Dabei sind die folgenden Schritte zu beachten: 

1. Vorbereitung: Zunächst entnehmen Sie einen Indikatorstreifen aus dem Folienbeutel und falten diesen mittig, sodass die Schrift und der Indikatorbereich nach innen zeigen.  
   Setzen Sie den gefalteten Indikatorstreifen mit der Falzkante zuerst in die Verschlusskappe des Helix-Prüfkörpers ein und schrauben Sie die Kappe fest auf den Prüfkörper. 

2. Beladung: Der Helix-Prüfkörper mit dem eingesetzten Indikatorstreifen wird anschließend auf ein Tablett im Autoklaven gelegt. Achten Sie dabei auf eventuelle Hinweise aus dem Validierungsbericht. 

3. Durchführung des Sterilisationsprogrammes: Starten Sie nun einen Sterilisationszyklus der Klasse B. Während der Vakuumphase wird der Schlauch des Prüfkörpers von Luft befreit, sodass der Dampf bis zum Indikatorstreifen am Ende des Systems vordringen kann. 

4. Auswertung: Nach Abschluss des Zyklus überprüfen Sie den Indikatorstreifen. Eine vollständige Farbänderung zeigt an, dass der Dampf alle Teile des Prüfkörpers erreicht hat. Ein unvollständiger Farbumschlag hingegen deutet auf eine fehlerhafte Dampfdurchdringung hin, was auf Leckagen im Dampfsystem oder das Vorhandensein nicht-kondensierbarer Gase (NKG) hinweisen könnte. 

5. Dokumentation: Abschließend sollten die Ergebnisse in den Freigabe- und Qualitätskontrollaufzeichnungen protokolliert werden. Der Indikatorstreifen muss nicht aufbewahrt werden, da im Laufe der Zeit eine Rückverfärbung auftreten kann. 

Für verschiedene Anforderungen stehen unterschiedliche Arten von Helix-Prüfkörpern zur Verfügung. Das MELAcontrol-System umfasst sowohl den wiederverwendbaren Dauer-Prüfkörper MELAcontrol Pro als auch den MELAcontrol Helix-Prüfkörper, der für bis zu 250 Zyklen ausgelegt ist.  
Beide bieten eine effiziente und kostengünstige Lösung für den Routinebetrieb. 

Nach Ablauf der 250 Zyklen muss der MELAcontrol Helix-Prüfkörper entsorgt werden. Bei einer Neuanschaffung werden 250 neue Indikatorstreifen mitgeliefert, sodass Sie sofort wieder einsatzbereit sind. Für Praxen mit höherem Sterilisationsbedarf empfehlen wir den MELAcontrol Pro. Dieser Dauerprüfkörper verbleibt in der Praxis, und es müssen lediglich die Indikatorstreifen nachgekauft sowie die Dichtung im Deckel erneuert werden. 

Der Helix-Test ist ein unverzichtbares Instrument zur Sicherstellung der Sterilisationseffektivität in medizinischen Einrichtungen. Regelmäßige Tests garantieren, dass Autoklaven der Klasse B zuverlässig arbeiten und die höchsten Hygienestandards eingehalten werden. Damit wird nicht nur die Patientensicherheit erhöht, sondern auch die Qualität der Sterilisationsprozesse kontinuierlich überwacht und optimiert. Praxen und Kliniken können so sicherstellen, dass ihre komplexen Hohlkörper-Instrumente stets einwandfrei sterilisiert sind.